Además, la etiqueta con el símbolo de la calavera con una franja roja se quitará del empaque de los pesticidas que no estén correlacionados con riesgos fatales.
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La Junta Colegiada de Anvisa (Dicol) (Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria) aprobó, el martes (23/7), el nuevo marco regulatorio para plaguicidas, una medida que altera los criterios para la evaluación y clasificación toxicológica de productos en Brasil. También establece cambios en el etiquetado, con cambios en el uso de información, palabras de advertencia e imágenes (pictogramas) para identificar peligros para la vida y la salud humana.
Los cambios adoptaron parcialmente algunas normas del Sistema Globalmente Armonizado de Clasificación y Etiquetado de Productos Químicos ( Sistema Globalmente Armonizado de Clasificación y Etiquetado de Productos Químicos - GHS ). Las normas entrarán en vigor a partir de la fecha de publicación en el Boletín Oficial (DOU) y las empresas tendrán un año para adaptarse a las normas.
Antes de los cambios, todos los envases de pesticidas venían con el símbolo de una calavera con una franja roja, que indica el peligro, pero sin detallar cuáles son los riesgos. Ahora, con los cambios en el marco regulatorio, el cráneo y la banda roja serán removidos del empaque de pesticidas que no se correlacionan con riesgos fatales. Los productos vendidos deben tener el siguiente etiquetado:
| Categoría | 1 | 2 | 3 | 4 | 5 | No clasificado |
|---|---|---|---|---|---|---|
| Toxicidad | Extremadamente tóxico | Altamente toxico | Modernamente tóxico | Ligeramente tóxico | Es poco probable que cause daño agudo | No clasificado |
| Pictograma |  | | |  | Sin símbolo | Sin símbolo |
| Palabra de advertencia | Peligro | Peligro | Peligro | Cuidado | Cuidado | Sin advertencia |
Nivel de riesgo | ||||||
| Oral | Mortal si se ingiere | Mortal si se ingiere | Tóxico si se ingiere | Nocivo si se ingiere | Puede ser peligroso si ingieres | - |
| Dérmico | Mortal en contacto con la piel | Mortal en contacto con la piel | tóxico en contacto con la piel | Dañino en contacto con la piel | Puede ser peligroso en contacto con la piel. | - |
| Inhalación | Mortal si se inhala | Mortal si se inhala | Tóxico si se inhala | Dañino si se inhala | Puede ser peligroso si se inhala. | - |
| Color de banda | rojo | rojo | Amarillo | Azul | Azul | Verde |
| PMS Rojo 199 C | PMS Rojo 199 C | PMS Amarillo C | Azul PMS 293 C | Azul PMS 293 C | Verde PMS 347 C | |
En su sitio web de publicación, Anvisa declara: “En el SGA, los resultados de los estudios toxicológicos de irritación dérmica y ocular y de sensibilización dérmica e inhalatoria no se utilizarán para fines de clasificación toxicológica, sino para establecer la comunicación de la peligrosidad de los productos”. .
Las etiquetas de los productos tendrán dos tipos más, que indican "es poco probable que cause daños agudos" y "sin clasificar (porque no tienen toxicidad)". Antes del cambio, que ahora tiene seis tipos de etiquetas, solo había cuatro etiquetas: "extremadamente tóxico", "altamente tóxico", "moderadamente tóxico" y "poco tóxico", todos indicaban toxicidad. Ahora, el cambio podría hacer que los pesticidas ahora clasificados como “extremadamente tóxicos” pasen a categorías inferiores.
Esto significa que, en el sistema actual, un pesticida podría clasificarse como "extremadamente tóxico" si causara lesiones que no necesariamente causarían la muerte. Ahora bien, esta expresión solo se utilizará para productos cuya ingestión, contacto con la piel o inhalación sea fatal.
Otro cambio es que el nuevo hito elimina el requisito de experimentación con animales para la regulación de productos, un compromiso que Anvisa ha expresado públicamente. Esto permite evaluar la similitud, es decir, se permitirá la liberación de un producto cuya fórmula química sea similar a la de otro producto ya lanzado por Anvisa.
Según el director de Anvisa, Renato Porto, las medidas adoptadas son una forma de modernizar la comunicación con el agricultor, para que utilice el producto de acuerdo con las instrucciones del empaque. Según él, "uno de los grandes avances que tenemos es acercar al agricultor a controlar e inspeccionar estos productos"
Willian Dib, director general de Anvisa, dijo: "La agroindustria es vital para nuestro país y la agencia no puede ser un obstáculo para este desarrollo".
- Consulta aquí la presentación del área técnica sobre el tema
Las propuestas aprobadas por Dicol fueron ampliamente discutidas y sometidas a consultas públicas en 2018 - CP 483, 484, 485 y 486. Antes de eso, varias iniciativas de Anvisa abordaron este tema, con consultas en 2011, 2015 y 2016, además de una audiencia pública. El resultado de este trabajo se consolidó, entre 2018 y 2019, en tres propuestas de RDC y una Instrucción Normativa.
El primer RDC se ocupa de la información toxicológica para etiquetas y prospectos de pesticidas, similares y conservantes de madera. El segundo se centra en los criterios de evaluación, clasificación, priorización de análisis y comparación de la acción toxicológica. El tercer RDC aborda los criterios para evaluar el riesgo dietético resultante de la exposición humana a residuos de plaguicidas. Finalmente, existe una IN que establece y divulga la lista de componentes no autorizados para uso en plaguicidas.
Las reglas también prevén el uso de métodos alternativos a la experimentación animal, con la eliminación de los requisitos de experimentación con animales redundantes considerados científicamente innecesarios para la toma de decisiones regulatorias, entre otras medidas.
GHS
Anvisa aclara que el GHS define la clasificación a los efectos de etiquetar el producto según el desenlace de la muerte, analizado en estudios toxicológicos agudos. La propuesta es seguir este sistema de clasificación y establecer criterios científicos para comparar la toxicidad (acción tóxica) entre productos en función de la mortalidad.
El SGA fue lanzado en 1992, durante la Eco-92, realizada en Brasil, y la armonización de la clasificación y etiquetado de productos químicos es una de las seis áreas programáticas avaladas por la Asamblea General de las Naciones Unidas (ONU) para fortalecer los esfuerzos internacionales. relativo a la gestión ambientalmente racional de productos químicos.
Según datos de 2017 del Instituto de Medio Ambiente de Estocolmo (Instituto de Medio Ambiente de Estocolmo - SEI), 53 países adoptan actualmente estándares GHS y 12 tienen implementación parcial, como Brasil, Australia y México. En el caso brasileño, las reglas del GHS ya se aplican al uso de productos químicos y las normas de seguridad del Ministerio de Trabajo.
Registro y reclasificación
Los procesos de registro y seguimiento de plaguicidas en Brasil se llevan a cabo de forma tripartita. Anvisa evalúa cuestiones relacionadas con la salud humana; el Ministerio de Agricultura, Ganadería y Abastecimiento (Mapa) se ocupa de los temas agronómicos y es responsable del registro de productos para uso agrícola; y el Instituto Brasileño de Medio Ambiente y Recursos Naturales Renovables (Ibama) es responsable de las cuestiones ambientales.
Con la publicación del nuevo marco regulatorio, Anvisa reclasificará los plaguicidas que ya están en el mercado. Para ello, la agencia ya ha publicado un aviso de solicitud de información, que debe ser respondido por los titulares del registro. De los 2.300 plaguicidas registrados en Brasil, Anvisa ya recibió datos para la reclasificación de 1.981 productos.
Consulta la entrevista al director Renato Porto, para el canal de la Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria:
