Medicamentos: que son, tipos y diferencias

El uso frecuente de medicamentos es común, pero ¿conoce la diferencia entre los tipos, de dónde provienen o cómo actúan en nuestro cuerpo?

Medicamentos

Imagen de Bruno Glätsch en Pixabay

Los medicamentos son productos farmacéuticos obtenidos o elaborados técnicamente, con fines profilácticos, curativos, paliativos o diagnósticos según la definición de la Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria (Anvisa). Se diferencian de los medicamentos porque se elaboran en el laboratorio y tienen una regulación completa para ser comercializados y pueden obtenerse en los siguientes tipos: de referencia, similares o genéricos.

El uso de recursos naturales con fines medicinales es muy antiguo: existen registros de que las primeras técnicas se utilizaron hace más de ocho mil años. Pueblos antiguos, como egipcios, chinos e indios, difundieron este tipo de prácticas y utilizaron los beneficios de las plantas para rituales o tratamientos curativos, dando lugar a los primeros remedios. Posteriormente, los científicos comenzaron a extraer y modificar los principios activos de estas plantas, creando nuevas versiones de medicamentos.

A partir de la Segunda Guerra Mundial (1939-1945), junto con la industrialización y los avances tecnológicos, los procesos de investigación y producción de nuevos fármacos experimentaron una gran evolución y se consolidaron. La química orgánica sintética hizo posible la creación de medicamentos sintéticos a gran escala y económicamente viables, por lo que, junto con otros avances, la esperanza de vida global aumentó de 48 años en 1950 a más de 71 años en 2015. Actualmente el gran hito de desarrollo de las drogas se ha debido al avance de la ingeniería genética.

Diferencia entre medicamentos y remedios.

Mucha gente piensa que no hay diferencia entre medicamentos y remedios, que tienen el mismo significado, pero se equivocan. Los medicamentos son sustancias estudiadas, probadas y desarrolladas por la industria farmacéutica con el objetivo de diagnosticar, prevenir, curar o aliviar los síntomas. El remedio es más amplio, se refiere a cualquier tratamiento terapéutico también contra enfermedades y alivio de síntomas. Sueros caseros, infusiones, masajes, todos se clasifican como medicinas, pero no medicinas, por el contrario, las medicinas pueden considerarse medicinas.

Tipos de medicación

Hoy, de acuerdo con la Ley No. 9.787 de 1999, los medicamentos se pueden dividir en tres tipos principales de medicamentos: el de referencia, el similar y el genérico.

El medicamento de referencia es un producto innovador, aprobado por la agencia federal y comercializado, cuya eficacia, seguridad y calidad han sido científicamente probadas. Dentro de este tipo existen otras tres clases: homeopáticos, que tratan al paciente con pequeñas dosis que producen los mismos síntomas de la enfermedad, estimulando al organismo a recuperarse; fitoterápicos, obtenidos de raíces, cortezas, hojas y semillas; y alopático, el más común entre los pacientes, el químico actúa directamente sobre los síntomas - pueden ser industrializados o manipulados.

El medicamento similar es el mismo que el medicamento de referencia en sus características y solo puede cambiar el tamaño, la forma, la fecha de vencimiento, el empaque y el etiquetado.

El medicamento genérico es una versión más asequible (en términos económicos) del medicamento de referencia, ya que no hay marca en el envase, solo el nombre del principio activo; generalmente se produce después de la expiración o la renuncia a la protección de la patente y otros derechos exclusivos.

Pero, ¿siempre se puede cambiar un medicamento de referencia por uno similar o genérico? Este intercambio se denomina intercambiabilidad de medicamentos. Antes de 2014, no era posible cambiar el medicamento de referencia por otro similar, solo por el genérico. Pero con la nueva regulación, luego de un estudio comparativo del medicamento similar con el medicamento de referencia para demostrar su eficacia, el medicamento similar se incluye en la lista de medicamentos intercambiables aprobados por Anvisa y puede reemplazar al medicamento de referencia. Los intercambios que no se pueden realizar son entre medicamentos genéricos y similares y viceversa, y entre medicamentos no incluidos en la lista de Anvisa.

¿De dónde proceden las nuevas drogas?

Las plantas, los animales, los hongos y las bacterias siguen siendo las mayores fuentes de sustancias biológicamente activas, objeto de estudios sobre nuevos fármacos. Tienen defensas naturales que intentamos reproducir, por lo que varios medicamentos están inspirados en la naturaleza: aproximadamente el 77% de los antibacterianos, el 53% de los agentes anticancerosos, el 80% de los antivirales y el 100% de los inmunosupresores disponibles en el mercado se derivan de fuentes naturales.

Aunque siempre está disponible en las farmacias, un medicamento recorre un largo camino hasta que llega a los estantes. El desarrollo de nuevos productos farmacéuticos se produce a través del proceso de investigación y desarrollo (I + D). Después de identificar el objetivo, que sería la enfermedad o síntoma, es necesario encontrar los compuestos químicos o naturales que actúan sobre él, por lo que se seleccionan los compuestos prototipo. Los candidatos para medicamentos futuros se prueban primero en bacterias, células vivas o cultivo de tejidos y en animales; son pruebas preclínicas para analizar el comportamiento del compuesto. Luego se publican ensayos clínicos, en seres humanos, realizados en pacientes sanos o voluntarios. Las pruebas se dividen en cuatro fases, cada una con sus especificidades:

  • Fase I - definir tolerancia, dosis
  • Fase II: analizar la eficacia y la seguridad terapéuticas
  • Fase III: pruebas en poblaciones más grandes y durante períodos más largos
  • Fase IV: pruebas después de que se comercializa el medicamento

Luego de la fase III, los datos de resultados son enviados por la agencia reguladora (en el caso de Brasil a Anvisa), para aprobación y registro y, finalmente, producción y comercialización. Todo este proceso toma tiempo y toma un promedio de 12 años con una baja probabilidad de éxito, solo el 0.027% es aprobado por el regulador.

¿Cómo actúa el medicamento en nuestro cuerpo?

Puede utilizar los medicamentos a través de diferentes vías de administración, como sublingual, a través de la piel, inyección, inhalación, gotas y vía oral. Esta información se puede encontrar en el prospecto. Hay cuatro etapas básicas de la droga en nuestro cuerpo: absorción, distribución, metabolismo y excreción. Cuando se ingiere, pasa por el esófago y llega al estómago, donde el ácido natural lo disuelve. Si hay un recubrimiento, como una cápsula o una pastilla, evita la absorción en el estómago, lo que hace que el ingrediente activo llegue al intestino, donde se deben absorber la mayoría de los medicamentos.

Por lo tanto, diferentes medicamentos tienen diferentes revestimientos y formas. En el intestino, el principio activo presente en el producto farmacéutico se disuelve y distribuye en el torrente sanguíneo para llevarlo al lugar donde actuará. El ingrediente activo sabe exactamente dónde actuar: cada órgano o sistema de nuestro cuerpo tiene receptores específicos y el ingrediente activo se crea para encajar perfectamente en esos receptores. Una vez que el medicamento ha hecho su trabajo, se metaboliza (sus moléculas se rompen y abandonan nuestro cuerpo a través de la orina y las heces).

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